pg电子生物取得新型冠状病毒检测相关产品欧盟自由销售证书
2020-03-18
2020-03-18
上海pg电子生物工程股份有限公司于2020年3月17日收到关于新型冠状病毒检测相关产品的欧盟市场自由销售证书。相关产品符合医疗器械相关指令的符合性要求，并完成欧盟主管当局登记注册，具备欧盟市场的准入资格。
公司此次获证产品为Diagnostic Kit for SARS-CoV-2 Nucleic Acid (Real-time PCR)、Diagnostic Kit for SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody (Colloidal Gold)、Diagnostic Kit for SARS-CoV-2 IgM Antibody (ELISA)和Diagnostic Kit for SARS-CoV-2 IgG Antibody (ELISA)。该四项新型冠状病毒检测试剂，涵盖了分子诊断与免疫检测方法学，也包括了适用于有快速诊断需求场合下对全血样本进行检测的产品。
新型冠状病毒检测相关产品的开发和获证，体现了公司以产品为核心、以市场为导向，聚焦于分子、免疫和生化三大体外诊断检测领域，快速推出新产品、开拓新市场、迎接新增长的核心战略。
pg电子生物获得欧盟自由销售证书，有利于公司拓展国际市场，在全球范围内助力新型冠状病毒肺炎疫情的防控工作。